ブログ

未承認医薬品等の使用・国内の承認医薬品等の有無について

未承認医薬品等の使用）医療法人裕凛会たかやま歯科医院で使用していますマウスピース型カスタムメイド矯正装置（製品名：アソアライナー）は、日本国薬機法上の医療機器として認証・承認を得ていない装置であり、日本国歯科技工士法上の矯正装置にも該当しません。そのため、万が一海外カスタムメイド矯正装置使用中に違和感等ございましたら、すぐにクリニックまでご連絡をお願いします。 （国内の承認医薬品等の有無）マウスピース型カスタムメイド矯正装置のメーカーは国内外に多数あります。アソアライナー以外に、日本国で承認を得ている矯正装置を用いた治療法が存在します。 ※上記の趣旨をご承知の上、使用を希望される場合には同意書の記載が必要となります。

入手経路について

医療法人裕凛会たかやま歯科医院が使用するマウスピース型カスタムメイド矯正装置（製品名：アソアライナー）は、株式会社アソインターナショナル社の製品です。当院はアソアライナーを用いた治療システムを、国内代理店より入手しています。 （※）
https://www.yakubutsu.mhlw.go.jp/individualimport/health_damage/overseas_report/index.html

諸外国における安全性等の情報

アソアライナーではこれまでに治療を受けた患者様への重大な副作用の報告はありません。ご不明点等ございましたら一度ご相談ください。